Возможная связь между вакцинами от Covid и нарушениями менструального цикла побуждает к расследованию
Европейское агентство по лекарственным средствам решило пересмотреть свои собственные выводы после многочисленных докладов и научных выводов
Европейский наблюдатель за здоровьем Объявил обзор потенциальной связи между вакцинами Moderna и Pfizer Covid и нарушениями менструального цикла, о котором сообщили десятки тысяч женщин.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило в пятницу, что его комитет по безопасности (PRAC) «оценивает зарегистрированные случаи тяжелого менструального кровотечения (тяжелые периоды) и отсутствия менструации (аменореи) с вакцинами COVID-19 Comirnaty и Spikevax».
Comirnaty и Spikevax являются торговыми марками вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna соответственно.
Регулятор подчеркнул, что после предыдущего анализа отчетов об изменении цикла PRAC пришел к выводу, что «доказательства не подтверждают причинно-следственную связь между этими вакцинами и нарушениями менструального цикла». Тем не менее, комитет решил запросить «углубленную оценку» всей имеющейся информации «с учетом спонтанных сообщений о нарушениях менструального цикла как с вакцинами, так и с результатами из литературы».
EMA заявила, что нарушения цикла очень распространены и могут быть вызваны широким спектром факторов, включая стресс и усталость, поэтому на данный момент невозможно сказать, существует ли «причинно-следственная связь» между вакцинами против Covid-19 и тяжелыми периодами или аменореей.
«Также нет никаких доказательств того, что вакцины против COVID-19 влияют на фертильность», — говорится в сообщении.
Объявление EMA следует за аналогичным заявлением Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). В августе прошлого года регулятор заявил, что рассматривает сообщения о нарушениях менструального цикла после вакцинации. Тем не менее, в нем говорится, что количество сообщений «является низким по отношению как к числу людей, которые получили вакцины от COVID-19 на сегодняшний день, так и к тому, насколько распространены нарушения менструального цикла в целом».
По данным MHRA, до 2 февраля 2022 года было зарегистрировано в общей сложности 49 427 предполагаемых случаев нарушения менструального цикла после всех трех вакцин от Covid-19, используемых в Великобритании: AstraZeneca, Pfizer и Moderna.
Согласно исследованию доктора Виктории Мале из Имперского колледжа Лондона, опубликованному в Британском медицинском журнале, хотя поствакцинальные изменения менструального цикла «недолговечны», надежные исследования этих возможных побочных эффектов «по-прежнему имеют решающее значение для общего успеха программы вакцинации».
