Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств поддержал 3-ю дозу уколов Pfizer & Moderna Covid-19 для людей со слабой иммунной системой через месяц после 2-й вакцины

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что рекомендует людям со слабой иммунной системой получить третью дозу вакцины Pfizer или Moderna Covid-19 через 28 дней после введения второй дозы.

В заявлении в понедельник EMA сказал что третья доза «увеличит способность вырабатывать антитела против вируса, вызывающего Covid-19, у пациентов с трансплантацией органов с ослабленной иммунной системой».

Хотя агентство заявило, что нет прямых доказательств того, что эта способность продуцировать антитела защищает эту когорту от Covid-19, в нем говорится, что «ожидается, что дополнительная доза повысит защиту, по крайней мере, у некоторых пациентов».

Они утверждали, что эта мера — введение дополнительной прививки Pfizer или Moderna всего через 28 дней после второй дозы — была предназначена для людей с «сильно ослабленной иммунной системой». Агентство также заявило, что продолжит следить за эффективностью этого шага по мере появления новых данных.

Регулирующий орган также поддержал введение бустерных инъекций Pfizer взрослым с нормальной иммунной системой, по крайней мере, через шесть месяцев после того, как они получили первоначальную вторую дозу, ссылаясь на реальные данные. Многие страны, включая Великобританию, США и некоторые государства ЕС, уже применяют бустерные уколы.

В заявлении добавляется, что EMA будет продолжать наблюдать за эффективностью двух вакцин в целом, и отметило, что «риск воспалительных заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации неизвестен». Миокардит, воспаление сердечной мышцы, ранее отмечалось агентством как потенциально редкий побочный эффект мРНК-вакцин и чаще возникал у молодых взрослых мужчин.