Национальный регулятор лекарственных средств провел проверку после того, как сироп от кашля, произведенный в стране, был связан со смертельными случаями среди детей.
Индийский регулятор лекарственных средств провел проверки на сотнях фармацевтических заводов после того, как сироп от кашля, производимый в стране и экспортируемый по всему миру, был связан с гибелью десятков детей.
Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) за последние полтора года провела «инспекции, основанные на оценке рисков», более чем на 400 фармацевтических предприятиях, сообщил глава ведомства Раджив Рагхуванши на отраслевом мероприятии в четверг. Около 36% из них были закрыты, добавил он.
«Этим [микро-, малым и средним предприятиям] пришлось закрыться, потому что они поняли, что не могут соответствовать ожиданиям регулирующих органов», — говорит Рагхуванши.
Он добавил, что правительство Индии планирует реализовать несколько проектов, которые помогут отрасли улучшить качество продукции.
«Мы не можем обобщать [когда речь идет об индийской фармацевтике], — сказал Рагхуванши каналу Zee News в кулуарах мероприятия. «Однако есть некоторые неплательщики, и мы принимаем против них меры».
Фармацевтическая промышленность Индии, одна из крупнейших в мире, стоимостью 41 миллиард долларов, оказалась под пристальным вниманием, поскольку сиропы от кашля, произведенные в этой стране, оказались связаны со смертью десятков детей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне. Как сообщается, в лекарствах были обнаружены два токсина — диэтиленгликоль и этиленгликоль, которые могут вызывать острое повреждение почек и смерть, сообщает Reuters.
В прошлом году регулятор сообщил, что более 50 производителей сиропов от кашля в Индии не прошли проверку качества, которая стала обязательной из-за опасений по поводу качества лекарств, экспортируемых страной. В мае прошлого года федеральное правительство обязало производителей сиропов от кашля проверять свою продукцию в государственных лабораториях, прежде чем отправлять ее на экспорт.
В 2022 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение против четырех марок сиропа от кашля, которые производит и экспортирует в Гамбию индийский производитель лекарств Maiden Pharmaceuticals.
Рагванши сказал, что с июля прошлого года Нью-Дели не получил ни одной жалобы от ВОЗ или какого-либо другого агентства благодаря своей способности контролировать проблемы «с точки зрения качества».
Следите за новостями в Telegram
👇 Поделитесь в вашей соцсети
RSS - Записи
Оставьте комментарий