Johnson & Johnson, AstraZeneca возобновляют клинические испытания вакцины против коронавируса в США

НАС02:22 GMT 24.10.2020 (обновлено 02:34 GMT 24.10.2020) Получить короткий URL

Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson объявила о прекращении клинических испытаний вакцины против COVID-19 12 октября после того, как один из участников ее программы проявил «необъяснимое заболевание». Британская компания приостановила всемирные испытания 6 сентября после того, как стало известно о неврологических заболеваниях среди участников.

Американская медицинская компания Johnson & Johnson готовится возобновить клинические испытания своей вакцины против коронавируса после того, как испытания нового препарата были остановлены 12 октября из-за «необъяснимой болезни» у одного из участников исследования, сообщила компания в пятницу.
«После консультаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в настоящее время ведется подготовка к возобновлению испытания в Соединенных Штатах, включая представление документов на одобрение институциональных наблюдательных комиссий», — говорится в заявлении Johnson & Johnson. «Обсуждения с другими регулирующими органами по всему миру о возобновлении программы клинических испытаний продолжаются».
Этот шаг был предпринят после того, как независимый комитет исследовал случай участника и пришел к выводу, что инсульт не был связан с вакциной, которая разрабатывается дочерней компанией Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceutical Companies.
«Для Johnson & Johnson нет большего приоритета, чем здоровье и безопасность людей, которым мы обслуживаем каждый день по всему миру. Наша основная цель — обеспечить безопасность, благополучие и конфиденциальность участников и всех, кто участвует в наших исследованиях », — говорится в заявлении компании.

                    © REUTERS / Майк Блейк

Здание Johnson & Johnson в Ирвине, Калифорния, США, 24 января 2017 года.

Ожидается, что фаза 3 испытаний Johnson & Johnson, начавшаяся 23 сентября с целью набрать 60 000 добровольцев, возобновится уже в начале следующей недели, сказал Пол Стоффельс, главный научный директор компании, сообщает Stat News.

Тем временем британская фармацевтическая компания AstraZeneca получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) возобновить испытания вакцины против COVID-19 в Соединенных Штатах после прохождения разрешений на безопасность, сообщила компания в пятницу.
«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сегодня санкционировало перезапуск в США после возобновления испытаний в других странах в последние недели», — говорится в сообщении AstraZeneca. «FDA проверило все данные по безопасности испытаний во всем мире и пришло к выводу, что возобновление испытания безопасно».
Испытания вакцины AstraZeneca, разработанные в партнерстве с Оксфордским университетом в Великобритании, были приостановлены 6 сентября после сообщения о неврологических заболеваниях среди некоторых участников. Клинические испытания британского препарата вскоре были возобновлены в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Японии после того, как регулирующие органы подтвердили, что «это было безопасно».
«Возобновление клинических испытаний во всем мире — отличная новость, поскольку это позволяет нам продолжать наши усилия по разработке этой вакцины, чтобы помочь победить эту ужасную пандемию. Мы должны быть уверены в том, что независимые регулирующие органы позаботятся о защите населения и обеспечении безопасности вакцины, прежде чем она будет одобрена для использования », — сказал Паскаль Сорио, генеральный директор AstraZeneca.

                    © REUTERS / DADO RUVIC

На этой иллюстрации, сделанной 9 сентября 2020 года, перед логотипом AstraZeneca видна пробирка с этикеткой вакцины.

Возобновление испытаний оксфордской вакцины против коронавируса в США произошло через несколько дней после того, как Агентство по регулированию здравоохранения Бразилии (Anvisa) подтвердило, что 19 октября скончался 28-летний бразильский волонтер, принимавший участие в испытаниях. Бразильское агентство заявило, что причина смерти не будет раскрыта по причинам этики и конфиденциальности. Компания AstraZeneca не давала официальных комментариев по этому поводу.

Поскольку вторая волна пандемии коронавируса разрушает многие части мира, страны по всему миру спешат разработать кандидатуры вакцины COVID-19. Российская вакцина Спутник V, разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи и производимая совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), является первой в мире зарегистрированной вакциной против нового вируса.

По состоянию на пятницу с момента начала пандемии от COVID-19 умерло 1 141 775 человек, а еще более 42,1 миллиона заразились этой болезнью. По данным Университета Джонса Хопкинса, в США умерло 223 914 человек, а заразились почти 8,5 человек.