FDA рекомендует представить Moderna в качестве второй вакцины для экстренного утверждения
В понедельник медицинские работники начали вводить первые дозы вакцины Pfizer-BioNTech. С разрешением на применение в чрезвычайных ситуациях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вакцина Moderna вскоре может стать второй вакциной, одобренной для использования по всей стране.
Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам проголосовал 20-0 за рекомендацию экстренного разрешения на вакцину Moderna COVID-19 для лиц старше 18 лет.
Майкл Курилла, директор по клиническим инновациям в Национальном центре развития трансляционных наук, воздержался от голосования.
Курилла объяснил, что он недостаточно уверен, чтобы проголосовать «за», потому что, как он уточнил, он считает формулировку разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях «слишком широкой».
«Общее заявление для лиц 18 лет и старше является слишком широким», — сказал он, сообщает STAT.
Одобряя вакцину Moderna, правление сообщает, что преимущества вакцины перевешивают риски для людей в возрасте 18 лет и старше.
«Я бы предпочел, чтобы он был более ориентирован на людей с высоким риском серьезного и опасного для жизни заболевания COVID», — добавил Курилла.
Если FDA повторяет ход вакцины Pfizer-BioNTech, то вакцина Moderna может получить официальное разрешение FDA в чрезвычайных ситуациях к пятнице.
Представители органов здравоохранения США считают, что около 20 миллионов американцев смогут получить свою первую дозу вакцины Moderna или Pfizer-BioNTech к концу года, сообщает The Hill.
Обе вакцины, которые требуют двух раундов инъекций, используют информационную РНК, чтобы информировать клетки организма о создании копий внешнего шипового белка вируса SARS-CoV-2. Затем организм использует эти копии как инструменты обучения, чтобы начать обнаруживать и атаковать вирус.
Согласно сделке на 1,5 миллиарда долларов с Moderna, США должны получить около 20 миллионов доз вакцины в этом месяце и 100 миллионов в четвертом квартале.
Что касается уже одобренной вакцины, по крайней мере четыре губернатора штатов, включая демократического губернатора Вашингтона Джея Инсли, заявили, что им были предоставлены противоречивые данные о поставках и развертывании вакцины Pfizer-BioNTech.
В четверг Инсли написал в Твиттере, что Центры США по контролю и профилактике заболеваний проинформировали штат, «что на следующей неделе в Вашингтоне будут сокращены вакцины на 40 процентов — и что во всех штатах наблюдаются аналогичные сокращения».
Он утверждает, что никаких объяснений предоставлено не было.
Наш штат по-прежнему привержен тому, чтобы все дозы, которые мы назначают поставщикам медицинских услуг, были переданы в руки вашингтонцев.
Пока мы добиваемся ответов, это обязательство не изменится.
https://twitter.com/GovInslee/status/1339644818524237825?ref_src=twsrc%5Etfw
Однако федеральные чиновники из Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), в состав которого входит CDC, заявили, что ничего не изменилось.
«Сообщения о том, что распределение юрисдикций сокращается, неверны», — заявил представитель HHS в заявлении, предоставленном NBC. «Как и в случае с первоначальными поставками вакцины Pfizer, юрисдикции будут получать вакцину в разных местах в течение нескольких дней».
