ЕС заявляет, что люди с вакциной AstraZeneca должны иметь возможность путешествовать в США, несмотря на отсутствие одобрения FDA для инъекции
Европейская комиссия заявила, что граждане ЕС, которым вводили вакцину AstraZeneca против Covid-19, должны иметь возможность путешествовать в США, несмотря на то, что укол все еще не получил одобрения американского регулятора.
В понедельник координатор по борьбе с коронавирусом в Белом доме Джефф Зиентс объявил, что в «начале ноября» США планируют вновь открыться для авиапассажиров из 33 стран, включая Шенгенскую зону, в которую входят 22 из 27 государств-членов ЕС. Однако Зиентс не уточнил, какие вакцины будут сочтены приемлемыми для властей США, только заявив, что многие детали новой политики все еще решаются.
«Мы считаем, что вакцина AstraZeneca безопасна», — настаивал Эрик Мамер, официальный представитель Европейской комиссии, когда его попросили уточнить, смогут ли те, кому вводили британский укол, вылететь в США после открытия границы.
«С нашей точки зрения, очевидно, что людям, получившим прививку AstraZeneca, было бы разумно иметь возможность путешествовать», — сказал он во время пресс-конференции. Однако Мамер отметил, что решение по этому вопросу будут принимать власти США.
На данный момент Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило три укола местного производства от компаний Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.
Вакцина AstraZeneca, которая в начале этого года была переименована в «Vaxzevria» после сообщений о редких тромбах и приостановке ее использования во многих странах, все еще ожидает одобрения американского регулятора. Процесс авторизации застопорился в марте после того, как власти США обвинили британско-шведского производителя лекарств в предоставлении им «устаревших и потенциально вводящих в заблуждение данных».
В текущих руководящих принципах Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) говорится, что люди считаются полностью вакцинированными и могут путешествовать, если они получили какой-либо укол, одобренный FDA, или любой укол, одобренный Всемирной организацией здравоохранения. .
Вакцина AstraZeneca одобрена всеми странами ЕС, и, по общедоступным данным, в блоке уже проведено около 70 миллионов уколов.
Большинство стран ЕС отказывают в доступе путешественникам, вакцинированным уколами, которые не были одобрены регулирующим органом блока, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В число запрещенных входят люди, которым вводили инъекцию российского производства Sputnik V, которая была разрешена в 70 странах и продемонстрировала эффективность 97,6% среди россиян, получивших обе инъекции.
Разработчики Sputnik V подали на разрешение EMA в начале 2021 года, но решение еще не принято, а официальные лица Москвы предполагают, что затяжной процесс регистрации может быть политически мотивирован.