Жесткий курс Дели: Индия ужесточает контроль над фармацевтикой после смертей детей от сиропов

Власти Индии отказались продлевать сроки выполнения новых правил для фармацевтической отрасли, несмотря на обращения производителей. Это решение стало ответом на серию смертей детей в сентябре и октябре, связанных с приемом токсичного сиропа от кашля.

Как сообщает Reuters, Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) уведомила производителей, что с 1 января все они должны соблюдать обновленные стандарты так называемого «Приложения М». Издание также сообщает, что регулятор уже дал указания региональным инспекторам начать проверки.

Этот жесткий шаг последовал за новыми жертвами. Согласно отчету, опубликованному в Indian Journal of Medical Ethics, только в округе Чхиндвара (штат Мадхья-Прадеш) более 20 детей погибли от употребления сиропа, содержащего диэтиленгликоль. Новые случаи гибели детей были зафиксированы и в соседнем штате Раджастхан, где власти ввели запрет на сироп с декстрометорфаном и все 19 его лекарственных форм.

Это не первый скандал с индийскими лекарствами: ранее сиропы, произведенные в Индии, были связаны со смертями более 140 детей в странах Африки и Центральной Азии.

Давление на малый бизнес и риски для рынка

Еще в 2023 году Дели дал указание производителям модернизировать предприятия в соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Крупные компании успели выполнить требования к июню 2024 года, тогда как мелким производителям был дан отсрочки до декабря 2025 года. Однако отраслевые объединения просили еще больше времени, предупреждая, что высокие затраты на соблюдение новых норм могут разорить небольшие предприятия.

Конфедерация фармацевтических МСП Индии прямо заявила, что новые правила могут привести к закрытию множества фабрик, что, в свою очередь, обернется потерей рабочих мест и ростом цен на лекарства.

Вызовы и последствия

Таким образом, правительство Индии оказалось перед сложным выбором: защитить репутацию страны как «аптеки мира» и безопасность пациентов или сохранить стабильность на внутреннем рынке и поддержать малый бизнес.

Репутационный ущерб: Серия скандалов уже нанесла удар по имиджу индийской фармацевтики, которая является одним из лидеров по производству дженериков. Дальнейшие инциденты могут подорвать доверие международных партнеров.
Внутренние риски: Ужесточение контроля, хотя и необходимо, может привести к сокращению ассортимента дешевых лекарств внутри страны, что больнее всего ударит по беднейшим слоям населения.
Глобальный контекст: Эта ситуация заставляет пересмотреть систему международных закупок лекарств для развивающихся стран, где цена часто является решающим фактором в ущерб качеству.

Отказ Дели идти на уступки свидетельствует о том, что власти осознают серьезность кризиса и готовы на жесткие меры для его преодоления. Однако истинная цена этой реформы, как для отрасли, так и для простых индийцев, станет ясна в ближайшие месяцы.