Упустил ли фармацевтический регулятор Великобритании связь между прививкой AstraZeneca Jab и свертыванием крови?

С начала января до середины марта в общей сложности 532 «события в системе крови», включая 20 связанных смертей, прошли через систему желтых карточек Великобритании. Согласно анализу опубликованных данных MHRA, проведенному ученым доктором Хамидом Мерчантом из Университета Хаддерсфилда, все эти случаи были зарегистрированы среди тех, кто получил укол от британо-шведского коронавируса.

Похоже, что, несмотря на то, что теперь суверенный надзорный орган Великобритании в области медицины дает заверения в том, что с прививкой AstraZeneca не было связано увеличения числа тромбов, в соответствии с расследованием The Telegraph поступали вопиющие, давние сигналы, которые доказывали обратное.

Как стало известно из британской системы желтых карточек, еще в январе у пациента появился тромб после введения первой дозы укола AstraZeneca, сообщает издание. После этого, в начале февраля, последовали два подобных случая, в том числе один смертельный случай и изменивший жизнь тромбоз венозного синуса головного мозга (CVST) у молодого взрослого. Во всех перечисленных случаях у пациентов, включенных в систему «Желтая карточка», обнаружен низкий уровень тромбоцитов.

Обращаясь к проблеме в комментариях к The Telegraph, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) заявило:

«Нам известно о тромбоэмболических событиях, произошедших в январе, однако наш первый отчет был получен на неделе, начинающейся 8 февраля …. мы не можем раскрывать информацию об отдельных случаях, чтобы защитить конфиденциальность пациентов и репортеров».

Несмотря на заверения экспертов, что риск развития CVST, сопровождающегося низким количеством тромбоцитов или тромбоцитопенией, действительно составляет минуту после иммунизации против COVID, MHRA сталкивается с вопросами о том, почему оно не обнаружило и не прокомментировало тревожные ссылки раньше.

Однако это не означает, что более ранний ответ MHRA изменил бы его настойчивый совет пройти иммунизацию от смертельной и крайне непредсказуемой инфекции, но определенная задержка сделала сторожевой пес неспособным формировать международную полицию и повысить общее доверие общественности к ней. по крайней мере, укол AstraZeneca, основная прививка местного производства в Великобритании, отмечает The Telegraph.

Расследование издания предполагает, что MHRA медленнее, чем их коллеги в других западных странах, обнаружило первые сигналы. По мнению упомянутых наблюдателей, это следует рассматривать в контексте «операционных и логистических проблем», с которыми регулятор столкнулся в преддверии того, что Великобритания официально покинула EMA 31 декабря, а MHRA стало суверенным наблюдателем, начиная с 1 января.

С 4 января по 14 марта в общей сложности 532 «события в системе крови», включая 20 смертей, было зарегистрировано через систему желтых карточек Великобритании в связи с уколом AstraZeneca, как следует из анализа опубликованных данных MHRA, проведенного доктором Хамидом Мерчантом, ученым-фармацевтом. в Университете Хаддерсфилда.

Отдельно поступили тысячи сообщений, не связанных с кровью, помимо указанных.

Из общего числа зарегистрированных тромботических событий четыре были связаны с CVST (но не было зарегистрировано летальных исходов), 55 не были локально-специфическими, в то время как имелись кластеры из 64 и 66 случаев в легких и глубоких венах соответственно.

Тогда было 267 общих кровотечений и шесть смертей, три из которых были вызваны кровоизлияниями в мозг. Кроме того, было зарегистрировано 60 случаев тромбоцитопении, в том числе 2 случая смерти.

Чтобы проанализировать такую ​​статистику, регулирующие органы используют алгоритмы, которые должны уравновешивать «чувствительность». Чем более чувствителен алгоритм, тем больше предупреждающих сигналов он выдаст.

Остается неизвестным, какие параметры MHRA установил для своего анализа, но очевидно, что они не были такими чувствительными, как те, которые используются некоторыми регулирующими органами в Европе, отмечает The Telegraph.

Британские гематологи описали редкое свертывание крови, связанное с прививкой AstraZeneca, а затем с вакциной Johnson & Johnson, как «уникальный синдром, которого мы никогда раньше не видели», добавив, что это стало очевидным только после того, как по всей Европе сработала тревога.

Заболеваемость в ЕС

Первоначально 7 марта в Австрии, а через несколько дней в Дании, Норвегии и Исландии местные органы здравоохранения начали сообщать о небольшом количестве тромбов и смертях среди людей, получивших британо-шведский укол.
Впоследствии, 15 марта, Германия объявила о семи таких случаях и трех случаях смерти и, присоединившись к вышеупомянутым странам, приостановила использование вакцины. К концу марта количество зарегистрированных в стране случаев заболевания кровью достигло 31.

Укол AstraZeneca стал ассоциироваться с «поразительным накоплением особой формы очень редкого тромбоза церебральных вен в связи с дефицитом тромбоцитов и кровотечением», — заявил в то время Институт Пауля-Эрлиха, известный регулятор медицины Германии.