Регулятор ЕС одобрил вакцину Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование вакцины Pfizer Covid для детей в возрасте от 5 до 11 лет в четверг, что стало первым случаем, когда регулирующий орган ЕС одобрил прививку от Covid для детей младшего возраста.
В заявлении, опубликованном EMA, регулирующий орган по лекарственным средствам заявил, что он «рекомендовал продлить показания для [Pfizer] Вакцина Covid-19 Comirnaty для детей в возрасте от 5 до 11 лет »
Это первый раз, когда регулирующий орган ЕС дал зеленый свет прививке Covid для этой возрастной группы, что позволило правительствам по всей Европе начать вакцинацию миллионов школьников, поскольку страны стремятся ограничить влияние новой волны инфекций на континенте. .
В преддверии решения EMA несколько стран уже поручили своим национальным регулирующим органам в области лекарственных средств изучить возможность введения вакцины Pfizer детям в возрасте до пяти лет. Министр здравоохранения Франции Оливье Веран попросил национальный комитет по медицинской этике изучить возможность расширения внедрения, в то время как ирландский Taoiseach Майкл Мартин не согласился с консультативным комитетом страны, заявив, что правительство готово и ждет вакцинации детей.
Решение EMA было принято после того, как Pfizer и BioNTech подали в EMA запрос о расширении доставки его мРНК-инъекции для маленьких детей, проведя еще в сентябре исследование, которое показало сильный иммунный ответ у детей от 5 до 11 лет.
В то время как некоторые страны ждали одобрения EMA и решения своего национального регулирующего органа, Австрия уже начала делать прививки маленьким детям из-за всплеска случаев Covid, который вынудил страну вернуться к общенациональной изоляции.
Возможность внедрить вакцину Pfizer среди маленьких детей стала следствием предупреждения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, что более 2 миллионов человек могут умереть от Covid по всей Европе зимой.
