Регулятор ЕС одобрил пятую вакцину против Covid-19

Регулятор ЕС одобрил пятую вакцину против Covid-19

 

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало использовать вакцину Covid-19, произведенную американской биотехнологической фирмой Novavax, для людей в возрасте 18 лет и старше. Данные испытаний показывают, что эффективность вакцины составляет 90%.

В понедельник EMA поддержанный использование Nuvaxovid, вакцины, разработанной Novavax, для взрослых, что делает ее пятой вакциной против Covid на сегодняшний день, получившей зеленый свет регулирующим органом блока.

«После тщательной оценки комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) пришел к консенсусу, что данные о вакцине надежны и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству», — говорится в сообщении агентства.

EMA процитировало два крупных исследования, проведенных биотехнологической фирмой, в которых вакцина продемонстрировала эффективность около 90% против штаммов Covid-19, распространенных во время испытаний. В органе признали, что по некоторым вариантам озабоченности, включая Omicron, данных мало.

Некоторые считают эту прививку важным достижением в преодолении сомнений в отношении вакцинации, поскольку укол Новавакса — это белковая вакцина, в которой используется та же технология прививки, которая уже десятилетиями использовалась против гепатита, опоясывающего лишая и других вирусных инфекций.

Для него требуется две дозы, и он стабилен при температуре охлаждения от двух до восьми градусов по Цельсию. Данные показывают, что реципиенты испытывают только легкие или умеренные побочные эффекты.

Одобрение пришло на фоне резкой волны новых инфекций Covid-19, вызванных вариантом Omicron. Вакцина проходила периодический обзор с февраля, и Novavax заявила, что поставки в ЕС начнутся в первом квартале 2022 года.

Ожидается, что Великобритания также одобрит джеб в ближайшие недели. Novavax еще не подал заявку на одобрение в США, где ей пришлось решать производственные проблемы.

Цена акций компании подскочила более чем на 10% в пятницу после того, как Всемирная организация здравоохранения одобрила укол, сделанный по лицензии Индийским институтом сыворотки.

 

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.