Редкое заболевание указано как возможный побочный эффект прививок от COVID-19

Надзорный орган ЕС предупреждает об «очень редком» воспалении спинного мозга, возможно, связанном с вакцинами AstraZeneca и J&J.

Европейское агентство по лекарственным средствам хочет поставить предупреждающие этикетки на уколы Covid-19, сделанные AstraZeneca и Johnson & Johnson, заявив, что существует «разумная вероятность», что в редких случаях они могли вызвать воспаление позвоночника.

После трех дней встреч и обсуждений Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA сказала пятница он хочет включить предупреждение об «очень редких случаях поперечного миелита (ТМ), о которых сообщалось после вакцинации» прививками Vaxzevria и Janssen. Это также добавляет состояние как «побочную реакцию неизвестной частоты» в профиль вакцины.

EMA описывает ТМ как редкое неврологическое состояние, характеризующееся «воспалением одной или обеих сторон спинного мозга», которое может вызывать слабость в руках или ногах, покалывание, онемение, боль или потерю болевой чувствительности, а также проблемы с кишечником. и функции мочевого пузыря.

Рекомендация поступила после того, как PRAC изучил доступную информацию о зарегистрированных случаях заболевания во всем мире и научную литературу и пришел к выводу, что «причинно-следственная связь между этими двумя вакцинами и поперечным миелитом является, по крайней мере, разумной возможностью». Тем не менее, в нем говорится, что «профиль пользы и риска обеих вакцин остается неизменным».

Предупреждение призвано «повысить осведомленность медицинских работников и людей, получающих вакцины». Врачам было сказано быть настороже в отношении признаков и симптомов ТМ, а реципиентов призвали «немедленно обратиться за медицинской помощью», если у них появятся симптомы.

В прошлом месяце EMA одобрило прививку Janssen в качестве бустерной вакцины для людей в возрасте 18 лет и старше, которую следует вводить не менее чем через два месяца после предыдущих прививок.

PRAC также пересмотрел информацию о продукте Vaxzevria компании AstraZeneca, чтобы отразить гораздо меньше случаев тромбоза с тромбоцитопенией (TTS) — свертыванием крови с низким количеством тромбоцитов — после второй дозы инъекции, по сравнению с первой.

Использование вакцины AstraZeneca, разработанной совместно с Оксфордским университетом, уже было сокращено из-за «крайне редкого» побочного эффекта, который, по оценкам правительства Великобритании прошлым летом, составляет около 14,9 на миллион доз прививки. В исследовании, опубликованном в декабре, виновата очень специфическая проблема с аденовирусным вектором Vaxzevria.