Pfizer добивается одобрения FDA для вакцинации 6-месячных младенцев
В случае одобрения вакцина Pfizer станет первой доступной для американских детей в возрасте до пяти лет.
Pfizer и BioNTech объявили во вторник, что они добиваются одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев против Covid-19.
Если будет получено разрешение, дети в возрасте от шести месяцев до пяти лет смогут пройти вакцинацию против Covid-19 с помощью вакцины Pfizer и BioNTech. В настоящее время дети в возрасте от пяти лет и старше способный пройти вакцинацию в США вакциной Pfizer, но не Moderna и Janssen, которые разрешены только лицам старше 18 лет.
Пфайзер утверждал в пресс-релизе о том, что существует «срочная потребность общественного здравоохранения» в вакцинации детей в возрасте до пяти лет от коронавируса.
«Эта заявка предназначена для авторизации первых двух доз по 3 мкг запланированной первичной серии из трех доз в этой возрастной группе», — пояснила Pfizer, добавив, что компания все еще ожидает данных испытаний третьей дозы для детей младшего возраста.
«Случаи COVID-19 и связанные с ними госпитализации среди детей резко возросли в Соединенных Штатах во время всплеска варианта Omicron», — говорится в пресс-релизе, отмечая, что «дети в возрасте до 4 лет составляли 3,2% от общего числа госпитализаций» несколько недель назад.
Pfizer хвасталась, что в случае одобрения ее вакцина станет первой доступной для детей до пяти лет в США. По данным CDC, более 80% американцев в возрасте от пяти лет и старше получили хотя бы одну дозу вакцины против Covid-19. Примерно 67,9% американцев старше пяти лет «полностью привиты» двумя дозами вакцины.
