На основании данных клинических испытаний Pfizer-BioNTech объявила, что ее вакцина против Covid-19 безопасна и эффективна для детей от 5 до 11 лет, и что вскоре компании будут запрашивать разрешение у регулирующих органов.
В понедельник Pfizer / BioNTech поделились результатами своих клинических испытаний, заявив, что их вакцина против Covid «безопасна, хорошо переносится и демонстрирует устойчивые нейтрализующие реакции антител» у детей в возрасте от пяти лет.
Детям, принимавшим участие в исследовании, давали дозу, составляющую треть от дозы, получаемой детьми в возрасте от 12 лет и старше. Несмотря на введение меньшего количества, результаты были «совместимы с теми, которые мы наблюдали с нашей вакциной в более высоких дозах у других пожилых людей», — отметил д-р Угур Сахин, генеральный директор и соучредитель BioNTech.
Председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что фармацевтические компании «стремятся расширить защиту, обеспечиваемую вакциной, на эту более молодую популяцию при условии получения разрешения регулирующих органов, особенно в связи с тем, что мы отслеживаем распространение варианта Дельта и существенную угрозу, которую он представляет для детей. ”
Фармацевтические компании объявили, что они планируют представить свои выводы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), а также в другие регулирующие органы «как можно скорее» для получения разрешения.
Две крупные фармацевтические компании также отметили, что данные двух других возрастных групп, включая данные испытаний младенцев в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, а также детей в возрасте до пяти лет, будут предоставлены к четвертому кварталу этого года.
Также на сайте rt.com европейский регулятор по лекарственным средствам призывает добавить состояние сердца к списку потенциальных побочных эффектов мРНК вакцин Covid.
FDA полностью одобренный Вакцина Pfizer-BioNTech, продаваемая как Comirnaty, в августе предназначена для лиц в возрасте 16 лет и старше. Технология мРНК разрешена для экстренного использования у детей в возрасте от 12 до 15 лет, а также для повторной вакцинации для лиц с ослабленным иммунитетом.
Однако Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и EMA сообщили о случаях редкого сердечного воспаления, миокардита и перикардита после введения уколов мРНК, включая Comirnaty. С апреля в CDC было зарегистрировано более тысячи случаев, в основном у молодых мужчин в возрасте 16 лет и старше.
Следите за новостями в Telegram
👇 Поделитесь в вашей соцсети
RSS - Записи
Оставьте комментарий