Moderna заявляет, что ее вакцина против Covid «хорошо переносится» детьми в возрасте от 6 до 11 лет из-за опасений по поводу сердечного воспаления у молодых людей
Moderna Inc заявила, что ее мРНК вакцина против Covid «хорошо переносится» детьми в возрасте от шести до 11 лет, и объявила, что компания планирует в ближайшее время представить данные своего исследования регулирующим органам по всему миру.
В утверждение выпущенном в понедельник, компания сообщила, что ее промежуточные данные фазы 2/3 исследования KidCOVE показали, что вакцина вызвала «устойчивый нейтрализующий ответ антител».
Здоровым детям в возрасте от шести до 11 лет, участвовавшим в исследовании, давали две дозы, вдвое меньшие, чем получают взрослые, с интервалом в 28 дней. Согласно уведомлению, укол «в целом хорошо переносился с профилем безопасности и переносимости, который в целом соответствовал исследованию фазы 3 COVE у подростков и взрослых».
По словам Модерны, большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, причем наиболее частыми были зарегистрированы побочные эффекты, включая усталость, головную боль, лихорадку и боль в месте инъекции.
Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna, сказал, что компания «надеется подать документы в регулирующие органы по всему миру и». [remains] полны решимости внести свой вклад, чтобы помочь положить конец пандемии COVID-19 с помощью вакцины для взрослых и детей всех возрастов ».
В то время как набор для когорты от 6 до 12 лет, в которой приняли участие 4 753 человека в этой возрастной группе, завершен, исследование «продолжается. [aged] от шести месяцев до шести лет ».
Публикация результатов исследования состоялась вскоре после того, как несколько стран Северной Европы решили в некоторой степени приостановить использование вакцины в начале этого месяца, сославшись на опасения по поводу воспаления сердца у молодых людей.
Органы здравоохранения Исландии полностью прекратили использование вакцины Moderna против Covid для всех возрастов, в то время как Швеция приостановила введение компании Spikevax для всех молодых людей в возрасте до 30 лет. Финляндия приняла аналогичный подход, но исключила эту вакцину для молодых мужчин. Только финны, и Норвегия рекомендовала мужчинам до 30 лет выбирать Pfizer.
