Исследователи делают шаг к пересадке органов животных людям
Ученые запросили у властей США одобрение клинических испытаний с пересадкой свиных органов человеку
Несколько исследовательских и университетских больниц обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой разрешить эксперименты по пересадке органов животных реципиентам-людям, сообщила в пятницу газета Wall Street Journal. Предложения предусматривают строго регламентированные клинические испытания и будут решаться в каждом конкретном случае, сообщает WSJ со ссылкой на источники, знакомые с этим вопросом.
FDA созвало в среду собрание общественного консультативного комитета, чтобы обсудить с трансплантологами возможные нормативные требования к межвидовой трансплантации, также известной как ксенотрансплантация.
Среди учреждений, которые недавно обратились за рекомендациями FDA по клиническим испытаниям или запросили их одобрение, является Медицинский центр Университета Мэриленда в Балтиморе. В январе они пересадили генетически модифицированное сердце свиньи тяжелобольному 57-летнему мужчине. Экспериментальная операция Дэвида Беннета была проведена по экстренному разрешению FDA. В течение трех недель после операции врачи обнаружили свиной вирус в его новом сердце. Беннетт умер два месяца спустя по причинам, которые все еще расследуются.
Университет Мэриленда в настоящее время продвигается вперед в исследованиях бабуинов, обращаясь за рекомендациями FDA по дополнительным шагам, необходимым для испытаний на людях, сообщил WSJ доктор Мухаммед М. Мохиуддин, один из врачей, участвовавших в операции Беннетта.
Исследователи из Университета Алабамы в Бирмингеме также планируют получить одобрение FDA на клиническое испытание, сказал доктор Джейми Локк из Института комплексных трансплантаций Медицинской школы Херсинка. Ранее в этом году CTI пересадила свиные почки, которые успешно производили мочу, в тело человека с мертвым мозгом.
По словам его директора доктора Роберта Монтгомери, Институт трансплантации Лангоне при Нью-Йоркском университете также проявляет интерес. «Мы находимся на пути к клиническим испытаниям», — сказал он WSJ.
В то время как FDA, как сообщается, обеспокоен потенциальными инфекциями органов животных, которые могут распространиться не только на реципиентов, но и на членов их семей, трансплантологи говорят, что также невозможно гарантировать, что донорские человеческие органы будут абсолютно здоровыми. По их словам, клинические испытания позволят исследователям собирать данные и обмениваться ими, в то же время предоставляя FDA лучший контроль.
Неясно, может ли FDA одобрить испытания, и если да, то когда. Трансплантологи ищут доступ к органам животных, чтобы компенсировать нехватку доноров-людей. По данным United Network for Organ Sharing, некоммерческой организации, с которой федеральное правительство заключило контракт на оказание помощи в распределении органов, ежегодно умирает более 6000 американцев, ожидающих пересадки органов, и более 100 000 человек находятся в национальном списке ожидания.
