FDA добавит новое предупреждение к вакцине J&J после выявления редких побочных эффектов, говорится в отчете
Вакцина, произведенная бельгийской фармацевтической компанией Janssen, принадлежащей Johnson & Johnson, показала 85-процентную эффективность против болезни COVID-19. Федеральный регулирующий орган США ранее приостановил на короткий период использование соединения из-за смертельного, но чрезвычайно редкого побочного эффекта.
По данным Washington Post, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустит дополнительное предупреждение для вакцины Johnson & Johnson от коронавируса после того, как в понедельник было сообщено о редком, но опасном побочном эффекте.
Было сказано, что в некоторых случаях препарат вызывает редкий синдром Гийена-Барре, который вызывает аутоиммунный ответ, который атакует определенные виды нервных клеток. Заболевание было обнаружено примерно у ста пациентов из 12,8 миллиона, вакцинированных с помощью первого укола.
По данным газеты, подавляющее большинство заболевших этим синдромом были мужчины старше 50 лет. Заболевание появилось через две недели после укола. Хотя синдром излечим, он может иметь необратимые последствия, особенно для взрослых старше 50 лет.
«Мы обсуждали с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и другими регулирующими органами редкие случаи неврологического расстройства, синдрома Гийена-Барре, которые были зарегистрированы после вакцинации вакциной Janssen COVID-19», — сообщает фармацевтическая компания Johnson & Johnson. говорится в заявлении ранее в понедельник.
Одноразовая вакцина от Johnson & Johnson, одобренная в США в феврале, была временно запрещена к использованию федеральным регулирующим органом после сообщения о редком смертельном побочном эффекте — типе тромба.
Ранее сообщалось, что вакцина Covid-19 от AstraZeneca может вызвать синдром. Medicos пока что не выявило случаев этого побочного эффекта после вакцин от Pfizer и Moderna.
