EMA требует пересмотра джеба Moderna

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запросило углубленный обзор всех данных, связанных с сердечными воспалительными заболеваниями после прививки от Moderna’s Covid jab, после того, как несколько стран приостановили его использование или посоветовали не использовать его.

EMA сообщило, что его комитет по оценке рисков оценивает «дополнительные данные о риске миокардита и перикардита после вакцинации Spikevax».

Заболеваемость этими двумя воспалительными заболеваниями ранее анализировалась после сообщений об этих заболеваниях, появившихся по всей Европе. Первый обзор завершился в июле 2021 года, в результате чего регуляторный орган порекомендовал добавить оба состояния в список побочных эффектов укола Модерны.

Однако в последнем уведомлении говорилось, что «комитет теперь попросил компанию, продающую Spikevax, провести углубленный анализ всех опубликованных данных о связи миокардита и перикардита с вакциной».

Регулирующий орган запросил результаты клинических испытаний, а также «другие данные, доступные в открытом доступе».

EMA заявило, что продолжит следить за безопасностью и эффективностью укола и «сообщать о дальнейших действиях, когда станет доступна новая информация».

Обновление EMA появилось всего через день после того, как консультативный комитет Германии по вакцинам рекомендовал лицам младше 30 лет получать Comirnaty Pfizer-BioNTech, ссылаясь на текущие отчеты, которые предполагают, что воспаление сердечной мышцы и перикарда у молодых людей чаще наблюдается после прививки Moderna Spikevax.

Орган общественного здравоохранения Франции ранее издавал аналогичное руководство, в котором говорилось, что риск миокардита примерно в пять раз меньше при уколе Pfizer.

В октябре страны Северной Европы наложили ограничения на Spikevax на разных уровнях. Исландия объявила о полной приостановке джеба, в то время как Швеция заморозила его использование для всех до 30 лет. Финляндия, с другой стороны, прекратила свое распространение для мужчин 1991 года рождения и позже.

По состоянию на конец октября более 61,6 миллиона доз Spikevax было введено в оружие в странах ЕС и ЕЭЗ.