Белый дом по сообщениям выступает против рекомендаций FDA, которые ставят под угрозу предвыборный выпуск вакцины COVID-19

 

Несмотря на то, что эти рекомендации не являются обязательными, они все же способны разрушить надежды президента США Дональда Трампа, который неоднократно намекал, что вакцина COVID-19 может появиться на полках магазинов до ноябрьских выборов.

Белый дом уже две недели блокирует выпуск новых руководств по экстренной авторизации вакцин, составленных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), поскольку несколько биотехнологических компаний приближаются к завершению испытаний COVID-19. Нью-Йорк Таймс Об этом сообщает со ссылкой на анонимные источники.

Новый набор руководящих принципов, который является необязательным документом, излагающим рекомендации для фармацевтических компаний, как сообщается, предполагает, что испытуемые должны наблюдаться в течение двух месяцев после последней инъекции лекарства, чтобы гарантировать его безопасность и эффективность. Документ был передан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в Управление управления и бюджета на рассмотрение 21 сентября, но с тех пор был заблокирован руководителем аппарата Белого дома Марком Медоузом. Нью-Йорк Таймс источники утверждали.

Сообщается, что Медоуз возражал против введения двухмесячного периода наблюдения за испытаниями важнейшей вакцины против коронавируса. Он также предположил, что на правила сильно повлияли профессиональные ученые агентства, СЕЙЧАС говорится в отчете.

Если заявленные правила будут приняты и будут соблюдаться фармацевтическими компаниями, санкционирование вакцины COVID-19 до выборов 3 ноября вряд ли произойдет. Это, в свою очередь, будет противоречить многочисленным намекам, которые президент США Дональд Трамп сделал во время своих выступлений, предполагая, что значительный прорыв в разработке вакцины может быть сделан в октябре. Сам POTUS ранее назвал предложенные FDA руководящие принципы «политическим шагом больше, чем что-либо еще».

Однако биотехнологические компании, похоже, не согласны с президентом, поскольку отраслевая торговая ассоциация призвала Белый дом опубликовать инструкции по улучшению восприятия лекарств среди американцев.

«Общественность должна полностью верить в научный процесс и строгость [the] Регулирующий надзор FDA, если мы хотим положить конец пандемии », — заявила торговая группа BIO в официальном письме администрации.

По крайней мере, одна компания Johnson & Johnson, участвующая в разработке вакцины COVID-19, объявила, что будет следовать новым рекомендациям FDA независимо от того, будет ли она разрешена для публичного выпуска или нет. Это следует за результатами недавнего опроса Pew Research Center, который показал значительное снижение поддержки вакцинации против COVID-19 среди американцев — с 72% в мае до 51% в сентябре, что, возможно, свидетельствует о недостатке веры в ее безопасность или эффективность. .