COVID-19: надежность индийского набора для самопроверки вызывает опасения по поводу роста числа ложноотрицательных случаев

Ведущий орган биомедицинских исследований Индии одобрил самостоятельный экспресс-тест на антиген (RAT) для COVID-19, но есть опасения, что он может не обнаружить новые штаммы вируса.

Хотя Индийский совет медицинских исследований (ICMR) одобрил самостоятельный экспресс-тест на антиген (RAT) для COVID («CoviSelf»), его надежность вызывает сомнения, несмотря на его экономическую эффективность и более быстрые результаты.

CoviSelf говорит, что пользователям не нужно, чтобы их образцы собирал медицинский работник, но рекомендовал не неизбирательно использовать наборы, в то время как ICMR повторил, что все пациенты с симптомами, которые регистрируют отрицательный тест RAT, должны немедленно пройти тестирование с помощью RT-PCR. (Обратная транскрипция — полимеразная цепная реакция).

Между тем, ложноотрицательные результаты ОТ-ПЦР для людей с симптомами COVID растут — и этот показатель намного выше, чем тот, который был зафиксирован во время первой волны пандемии в Индии.

По сообщениям СМИ, компания Mylab Discovery Solutions, разработавшая CoviSelf, накапливает 10 миллионов единиц недавно одобренных домашних тестовых наборов перед национальным развертыванием 1 июня.

В Индии существует два типа одобренных тестов для обнаружения COVID — RT-PCR и RAT, которые по сути являются скрининговым тестом.

Считающиеся золотым стандартом теста на COVID, тесты RT-PCR имеют чувствительность не выше 70 процентов, поэтому многие эксперты в области здравоохранения утверждают, что вводить набор для самотестирования с низкой чувствительностью бессмысленно.

Доктор Ланселот Пинто, пульмонолог-консультант из больницы и медицинского исследовательского центра PD Hinduja, сказал Sputnik: «Как и другие экспресс-тесты на антигены, CoviSelf обладает высокой специфичностью, но его чувствительность не очень высока. тест положительный, дальнейшее подтверждение не требуется. Однако, если у человека есть симптомы, а тест отрицательный, для подтверждения необходимо пройти тест RTPCR. Преимущество заключается в низкой стоимости и простоте тестирования в домашних условиях, что предотвращает заражение. другим лицам в центрах тестирования, некоторые из которых могут быть инфицированы, а другие — не инфицированы, у которых есть шанс заразиться от таких лиц. Это также снижает вероятность контакта технических специалистов и сотрудников лабораторий с пациентами с инфекцией. Однако неизбирательное использование теста следует избегать «.

Он говорит, что точность любого диагностического теста зависит от предполагаемой вероятности заражения, которая, в свою очередь, зависит от распространенности заболевания у испытуемых.

«При тестировании на бессимптомных лицах, не имеющих определенного контакта с инфицированным человеком, точность теста, вероятно, снизится», — добавляет он.

Есть также предположения, основанные на теории о том, что тесты RT-PCR не могут обнаружить новые штаммы вируса.

Однако некоторые эксперты отклонили эту идею, в то время как правительство Индии также заявило, что наличие ложноотрицательных результатов не связано с новыми вариантами SARS-CoV-2.

Это происходит из-за того, что в нескольких отчетах утверждается, что более 20 процентов пациентов с симптомами Covid-19 имеют отрицательный результат теста. Эта тенденция может заключаться в отказе пациентам в срочной медицинской помощи, в то же время позволяя бессимптомным случаям распространять вирус.

В связи с этим врачи рекомендуют лечить всех, у кого проявляются симптомы COVID, независимо от результатов анализов.

Преимущества наборов для самопроверки и осторожность

Наборы для самодиагностики также имеют несколько преимуществ: они сокращают количество незавершенных тестов в лабораториях, снижают затраты, устраняют необходимость сбора образцов из дома и обеспечивают более быстрые результаты (в течение 15 минут), что приводит к быстрому лечению и изоляции.

Однако эти тесты эффективны только в том случае, если пациент правильно следует инструкциям, правильно интерпретирует результаты и изолирует.

В марте этого года Европейский центр профилактики и контроля заболеваний опубликовал документ, в котором говорится, что самотестирование должно дополнять, но не заменять традиционные методы тестирования.

«Передача ответственности за представление результатов тестов медицинскими работниками и лабораториями отдельным лицам может привести к занижению данных и усложнить такие меры реагирования, как отслеживание контактов и карантин контактов», — говорится в сообщении.